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專注原料開發  提供優質服務

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寶銳分子診斷凍干試劑專用原料系列產品來啦!

2021-10-15 04:49:28

近年來分子診斷技術的不斷發展,尤其是POCT快速檢測方式的出現,對分子診斷試劑常溫儲運穩定性的要求越來越高。為了更方便安全的存儲和運輸,對液體試劑進行凍干是一個很好的選擇。 它的優勢包括可常溫運輸和儲存,更長的保質期,以及樣本體積更靈活。經過優化的凍干配方可保證酶在凍干狀態下的穩定性,同時保證凍干制劑在快速水化和激活之后的性能不受影響。


寶銳生物自2014年起進行分子診斷試劑凍干專用原料的開發,目前已擁有適用于DNA、RNA熒光定量檢測的全套凍干專用原料,包括凍干用酶、預混液、凍干保護劑、凍干用快速擴增和直接擴增試劑、凍干用Lamp恒溫擴增試劑等眾多系列的凍干專用原料產品。

上述凍干專用原料已進行了大量的長期加速穩定性驗證,可給凍干試劑的研發工作提供更有力的支持。寶銳生物經過長期的實踐摸索,為您提供一套高效的分子診斷試劑凍干項目的前期方案:

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項目初期,寶銳生物和客戶一起進行項目可行性探索,提供全套可凍干PCR原料、凍干保護劑、凍干程序等,客戶只需配套項目相關引物探針即可探索項目可行性。寶銳生物同時承接小批量的凍干服務,可供客戶選擇的凍干形式包括球形凍干、西林瓶凍干及常規的八聯管凍干,幫助客戶快速取得具有可信度的項目探索成果。


寶銳可凍干PCR檢測原料特點


01

種類豐富

全線PCR檢測原料支持可凍干配方


02

形態多樣

八聯管、凍干微球、西林瓶


03

優勢

穩定性驗證充分,產品多樣,有獲證客戶。


一、八聯管凍干穩定性數據

01

DNA擴增試劑凍干產品


測試一:HBV雙重檢測凍干體系

加速穩定性(37℃&45℃)驗證

◇ 實驗條件:

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注:對照組為凍干試劑相同批次的液體試劑即時配制,凍干試劑出箱后用鋁箔袋真空包裝,37/45℃加速。

◇ 實驗結果:

37℃加速150天▼ 


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45℃加速60天▼ 


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加速前后試劑凍干形態對比▼ 


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測試二:人基因組四重檢測體系

加速穩定性(37℃&45℃)驗證


◇ 實驗條件:

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注:對照組為凍干試劑相同批次的液體試劑即時配制,凍干試劑出箱后用鋁箔袋真空包裝,37/45℃加速。



◇ 實驗結果:

37℃加速150天▼ 

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45℃加速90天▼ 

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加速前后試劑凍干形態對比▼ 

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02

RNA擴增試劑凍干產品



測試:人總RNA三重檢測體系

加速穩定性(37℃)驗證

◇ 實驗條件:

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注:對照組為凍干試劑相同批次的液體試劑即時配制,凍干試劑出箱后用鋁箔袋真空包裝,37℃加速。


◇ 實驗結果:

37℃加速150天▼ 

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加速前后試劑凍干形態對比▼ 

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03

LAMP恒溫擴增試劑凍干產品



測試一:λDNA檢測DNA-LAMP凍干體系

加速穩定性(55℃加速30天)驗證


◇ 實驗條件:

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注:對照組為凍干試劑相同批次的液體試劑即時配制,凍干試劑出箱后用鋁箔袋真空包裝,55℃加速。

◇ 實驗結果:

 55℃加速30天▼ 

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加速前后試劑凍干形態對比▼ 

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測試二:人總RNA檢測RT-LAMP凍干體系

加速穩定性(55℃加速12天)驗證



◇ 實驗條件:

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注:對照組為凍干試劑相同批次的液體試劑即時配制,凍干試劑出箱后用鋁箔袋真空包裝, 55℃加速。



◇ 實驗結果:

55℃加速12天▼ 

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加速前后試劑凍干形態對比▼ 

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二、西林瓶凍干穩定性數據

RNA擴增試劑凍干產品



測試:人總RNA三重檢測體系

加速穩定性(55℃)驗證

◇ 實驗條件:

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注:對照組為凍干試劑相同批次的液體試劑即時配制,凍干試劑出箱后軋蓋密封,55℃加速。


◇ 實驗結果:

55℃加速14天▼ 


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三、球形凍干穩定性數據


RNA擴增試劑凍干產品


測試:人總RNA三重檢測體系

加速穩定性(45℃)驗證

◇ 實驗條件:

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注:對照組為凍干試劑相同批次的液體試劑即時配制,凍干試劑出箱后鋁箔袋真空包裝,45℃加速。

圖1:45℃加速14天▼ 

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寶銳生物可凍干試劑系列產品以定制化的服務和穩定出色的產品性能獲得了眾多客戶的肯定,已經廣泛應用于客戶產品的開發過程中,目前已有客戶的凍干試劑產品率先獲得NMPA注冊批準。

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